格隆汇4月30日丨石药集团(01093.HK)公告，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液)用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)受试者的关键性II╱III期临床研究(KC-WISE)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估，达到预先设定的无进展生存期(PFS)的主要终点配资平台最新，具有统计学显著性和临床意义。
KN026是一种HER2双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，其治疗效果优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。多项不同阶段临床研究结果表明，KN026具有良好的疗效和安全性。目前针对乳腺癌、胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)等适应症的多项注册临床研究正在进行中。
KN026联合化疗用于一线标准治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)已于2023年11月获中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定。
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